Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał 2 maja decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju serii leku na receptę Sumilar HCT. To lek, stosowany przy leczeniu nadciśnienia.
Wstrzymany obrót lekiem dla tysięcy chorych
Bezpośrednią przyczyną wstrzymania obrotu było podejrzenie wady jakościowej, którą zgłosili GIF pracownicy kieleckiej apteki. Zauważyli oni, że wewnątrz blistra znajdują się kapsułki o nieprawidłowym wyglądzie, chodziło o ich barwę.
Ich zastrzeżenia muszą zostać wyjaśnione, dlatego obrót konkretną serią leku natychmiast wstrzymano.
Chodzi konkretnie o produkt leczniczy: Sumilar HCT (Ramiprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum) –
5 mg + 5 mg + 12,5 mg,
kapsułki twarde
numer serii: 12574261 termin ważności: 04.2023
podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Decyzję o „wstrzymaniu w obrocie” wydano w związku z podejrzeniem wady jakościowej do czasu uzyskania wyjaśnień od podmiotu odpowiedzialnego.
czyli nie ma