Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu wycofano 11 popularnych marek leków stosowanych w leczeniu zgagi. Wśród nich są tak rozpoznawalne marki jak: Ranigast, Ranic, Riflux. Powodem ma być zanieczyszczenie substancji czynnej.
Decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego nadano rygor natychmiastowej wykonalności. GIF miał otrzymać informację o zagrożeniu poprzez europejski system szybkiego powiadamiania, tzw. Rapid Alert. Europejska Agencja Leków zaalarmowała, że w niektórych produktach leczniczych zawierających substancję ranitidinum wykryto zanieczyszczenie N-Nitrozodimetylenoaminą (NDMA). Jest to substancja o charakterze rakotwórczym.
N-nitrozodimetyloamina (NDMA) to jeden z tzw. karcynogennów egzogennych – czyli czynników rakotwórczych przedostających się do organizmu człowieka z zewnątrz, np. wraz ze spożywanymi produktami. NDMA wywołuje zwykle nowotwory wątroby. Może być stosowana jako trucizna.
Po analizie materiału dowodowego, GIF postanowił wstrzymać obrót następujących leków:
Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg
Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml
Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg
Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg
Ranigast, tabletki powlekane 150 mg
Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml
Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg
Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg
Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg
Riflux, tabletki musujące 150 mg
Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml
Sprawdź, czy nie masz ich w domu.
